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    【ChiCTR2200067191】基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术前瞻性多中心队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067191

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膀胱癌

    试验通俗题目

    基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术前瞻性多中心队列研究

    试验专业题目

    基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术前瞻性多中心队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523560

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    与标准腹腔镜或机器人膀胱根治性切除手术相比，评估基于盆丛显露的保留性神经之腹腔镜膀胱癌根治+回肠原位新膀胱术在术后勃起功能恢复比例、总生存率、无复发生存率、肿瘤特异性生存率、尿控、术后并发症、术后生活质量等方面有无差异。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无随机

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    东莞市医学领军人物项目、东莞市科技局重点项目、阳江市科技局医疗卫生类科技计划项目（33518008）等

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.签署知情同意书； 2.术前评估膀胱癌分期为pT≤T3a，N0，M0的男性膀胱移行上皮细胞癌患者； 3.术前具有性功能（具有性生活且IIEF-5大于21分或Riguscan检查提示勃起功能正常）并要求保留性功能； 4.膀胱颈、前列腺尿道无肿瘤侵及，符合原位尿流改道指征； 5.患者依从性良好，能完成规律随访。；

    排除标准

    1.T3b、T4期膀胱肿瘤，或者合并淋巴结、远处脏器转移； 2.术前重度阴茎勃起功能障碍； 3.美国麻醉师协会(ASA)评分>3，严重心肺功能不全； 4.存在新膀胱禁忌症，包括尿道肿瘤、尿道狭窄和肾功能不全； 5.精神异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    暨南大学附属第六医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    523560

    联系人通讯地址

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