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【ChiCTR2400086472】双套囊封堵器与单套囊封堵器在胸腔镜肺叶切除术中应用的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400086472

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜下肺手术

试验通俗题目

双套囊封堵器与单套囊封堵器在胸腔镜肺叶切除术中应用的比较

试验专业题目

双套囊封堵器与单套囊封堵器在胸腔镜肺叶切除术中应用的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过观察比较双套囊封堵器与单套囊封堵器在胸腔镜肺叶切除术中应用的安全性、有效性及对患者额预后的影响，为临床单肺通气期间选择合适的气道管理工具提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

专业技术人员采用随机数字表法对纳入患者进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

河北省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）选取拟在我院行胸腔镜下肺叶切除术的患者80例； （2）美国麻醉医师（ASA）分级为Ⅰ~Ⅱ级； （3）年龄18~65岁，体重指数（BMI） 18.5~25 kg/m2； （4）肺功能无明显异常，一秒率（FEV1/FVC%）>70%，无限制型或阻塞型通气功能障碍； （5）心功能无明显异常，无心血管疾病，射血分数（Ejection Fraction，EF）>50%； （6）术前无贫血及其它血液系统疾病且无放化疗史； （7）同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患者或者其家属拒绝参加试验； （2）心肺功能中度及以上异常； （3）有支气管哮喘和气道高反应病史； （4）有肺部感染，支气管胸膜瘘，肺气肿，肺大泡者； （5）右主支气管长度小于0.5cm； （6）气道内存在肿瘤等封堵器使用禁忌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南皮县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

061599

联系人通讯地址

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