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    【ChiCTR1800018557】一种新型材料种植体----钛锆合金窄径种植体用于牙周炎患者后牙区种植修复治疗的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018557

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    后牙牙列缺损，牙周炎

    试验通俗题目

    一种新型材料种植体----钛锆合金窄径种植体用于牙周炎患者后牙区种植修复治疗的临床观察

    试验专业题目

    一种新型材料种植体----钛锆合金窄径种植体用于牙周炎患者后牙区种植修复治疗的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察钛锆合金窄径种植体（前磨牙区φ3.3mm；磨牙区φ3.3/4.1mm）用于后牙区种植修复的临床效果

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-08

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）因各种原因造成的口内后牙区1-2颗牙缺失拟植入1-2种植体的种植修复的成年患者； （2）行CBCT检查，前磨牙区颊舌向骨量4-5mm，磨牙区颊舌向骨量4-6mm，可用垂直骨高度大于8mm,满足在不植骨情况下可以完成前磨牙区φ3.3mm、磨牙区φ3.3/4.1mm钛锆合金窄径种植体的植入手术。；

    排除标准

    （1）因系统疾病、服用药物或放化疗等因素无法进行种植手术 （2）重度吸烟（大于10支/天）及酗酒患者 （3）糖尿病患者空腹血糖大于7mmol/L，或糖化血红蛋白大于7.5% （4）具有紧咬牙、夜磨牙等不良习惯 （5）因各种原因不能按时复查者 （6）拒绝参加本项临床研究者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学口腔医院牙周科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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