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    【ChiCTR2400094829】基于循证的先心病患儿围手术期压力性损伤预防方案构建及应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094829

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    压力性损伤

    试验通俗题目

    基于循证的先心病患儿围手术期压力性损伤预防方案构建及应用研究

    试验专业题目

    基于循证的先心病患儿围手术期压力性损伤预防方案构建及应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)为减少先天性心脏病患儿围手术期压力性损伤的发生，基于循证构建围手术期压力性损伤预防的护理干预方案。 (2)探讨循证护理干预方案在预防先天性心脏病患儿围手术期压力性损伤的临床应用效果，为降低先心病患儿压力性损伤的发生提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    课题组成员按照患儿入院的先后次序，运用随机数字表法来实施样本分组。随机数字表的具体使用方式如下：随意选定随机数字表中第4行第3列的数字（54）当作起始位置，从这里开始往后依次读取 120 个数字，依次编排序号为 001 至 120 号，依照入院的顺序与之对应归入相应编号。依据随机数的奇偶性质来进行分组，其中奇数归为对照组，偶数则归为实验组。比如，入院顺序为第 5 位的患者对应编号为 005 ，若读取到的随机数字为奇数，那么该患者就被分入对照组；若为偶数，则分入实验组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    河北省护理学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-30

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)患儿监护人自愿参与本研究； (2)先心病全麻手术患者； (3)预计手术时间大于2.5小时者； (4)手术体位为仰卧位； (5)术前无压力性损伤的患者； (6)1月<=年龄<=14 岁； (7)ASA 分级为：Ⅱ-Ⅲ 级。；

    排除标准

    (1)伴有其他系统疾病的患者； (2)严重心肝肾功能障碍患者； (3)皮肤疾病影响观察皮肤患者； (4)急诊手术患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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