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【ChiCTR2500099185】柠檬烯香氛缓解尿毒症瘙痒患者的有效性及安全性的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500099185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿毒症瘙痒患者

试验通俗题目

柠檬烯香氛缓解尿毒症瘙痒患者的有效性及安全性的随机对照临床试验

试验专业题目

柠檬烯香氛缓解尿毒症瘙痒患者的有效性及安全性的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究柠檬烯香氛缓解尿毒症瘙痒患者的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人用电脑产生系列随机数字，进行区组随机化分组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-24

试验终止时间

2026-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18-70岁; 2.满足尿毒症诊断标准（血肌酐>707μmol/L）或慢性肾脏病5期及以上（肾小球滤过率<15mL/min）或维持性血液透析患者（透析月龄超过12个月）。 3.满足瘙痒的诊断标准：满足以下任一条件即可诊断为瘙痒：1）皮肤瘙痒症状2周内出现3天以上，每次持续数分钟，每天出现3次以上；2）出现半年以上固定模式的皮肤瘙痒。；

排除标准

1.合并糖尿病周围神经病变患者；2.皮肤病或血液病所导致的皮肤瘙痒；3.活动性感染；4.精神疾病或存在其他沟通问题；5.胆汁淤积性肝病或急性肝炎；6.恶性肿瘤；7.对柑橘、柠檬类水果及气味过敏；8.支气管哮喘、COPD等慢性肺部疾病病史；9.嗅觉障碍患者；10.孕妇及妊娠期妇女；11.有皮肤损害的其他疾病；12.筛选之前30天内针对瘙痒接受治疗的患者：包括抗组胺药物和皮质类固醇类药物（口服、IV或外用）、阿片类药物、加巴喷丁、普瑞巴林的治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院肾脏内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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