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【ChiCTR2500104138】CRRT局部枸橼酸钠对比甲磺酸奈莫司他抗凝的安全性和有效性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104138

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要CRRT治疗患者

试验通俗题目

CRRT局部枸橼酸钠对比甲磺酸奈莫司他抗凝的安全性和有效性随机对照临床研究

试验专业题目

CRRT局部枸橼酸钠对比甲磺酸奈莫司他抗凝的安全性和有效性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价局部枸橼酸钠和甲磺酸萘莫司他抗凝在接受CRRT的患者中的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人用电脑产生系列随机数字，进行区组随机化分组。

盲法

单盲：受试者不知情

试验项目经费来源

西京医院学科推广项目(XJZT18ML16)

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-21

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.需要CRRT治疗：(1)难以控制的伴有器官水肿的容量超负荷或者可透析清除的药物过量和毒素，(2)难以纠正的酸中毒（代谢性或混合型酸中毒，血pH＜7.15），(3)难以纠正的电解质紊乱（血钾＞6.5 mmol/L，血钠＞160mmol/L或血钠＜115mmol/L），(4)尿毒症（脑病，心包炎）;(5)持续性或进展性肾功能衰竭（少尿，尿量＜200ml/12h,无尿或极度少尿，尿量＜50 ml/12h血尿素氮＞30 mmol/L）；(6)其它 3.同意加入本研究；

排除标准

1.有高危出血风险患者； 2.存在枸橼酸钠使用禁忌； 3.存在甲磺酸萘莫司他使用禁忌； 4.长期规律透析的慢性肾功能不全患者； 5.双肾动脉永久性闭塞或手术损害的AKI； 6.由肾小球肾炎、间质性肾炎、血管炎引起的AKI； 7.正在接受系统抗凝（肝素/低分子/华法林等）； 8.处于妊娠期或正在哺乳的患者； 9.1年内做过肾脏移植手术； 10.HIV感染； 11.在过去3个月内参加过其他临床干预试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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