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    【ChiCTR2300077791】针刺联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077791

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中后抑郁

    试验通俗题目

    针刺联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究

    试验专业题目

    针刺联合重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察针刺联合重复经颅磁刺激(rTMS)治疗卒中后抑郁的临床疗效。证实针刺的有效性及安全性,为卒中后抑郁(PSD)患者寻找“简、验、效、廉”方案,提供新的思路和方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    试验开始前采用SPSS生成随机数字序列,并装入不透明的信封中。受试者在签署了知情同意书后将获得内含随机数字的信封,在试验开始时研究人员根据信封内随机数字,按提前拟定好的随机方案对受试者进行分组。

    盲法

    患者、评估者、数据管理者和统计者对试验分组均不知情。

    试验项目经费来源

    四川省中医药管理局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合中医对中风及郁病的诊断标准,符合西医对脑卒中的诊断标准; 2.卒中后1个月后并且病情稳定者,年龄35-75岁; 3.汉密尔顿抑郁评定量表评分在21-35分、贝克抑郁自评量表评分在5-15分、蒙哥马利抑郁量表12-35分; 4.发病前1个月未服用抗抑郁药物及其他影响精神类药物; 5.无严重心、肝、肾等躯体疾病患者; 6.自愿参加临床试验并签署知情同意书。;

    排除标准

    1.不符合上述诊断标准及纳入标准的患者; 2.存在严重意识障碍、严重认知障碍或存在言语障碍不能配合的患者; 3.合并其他精神障碍患者或体内有金属器件患者; 4.伴有肝肾功不全,或心脑血管系统等重大疾病病情无法控制者; 5.依从性可能较差或畏惧针灸者不能配合完成研究者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学附属眉山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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