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【ChiCTR2500102064】色素障碍性皮肤病的光谱成像诊断与疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500102064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

色素障碍性皮肤病

试验通俗题目

色素障碍性皮肤病的光谱成像诊断与疗效评价

试验专业题目

色素障碍性皮肤病的光谱成像诊断与疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用高光谱成像技术与高光谱荧光成像技术对黄褐斑、白癜风等色素障碍性皮肤病皮损区域的颜色与面积进行定量化、可视化、非损伤检测分析，对最能区分正常皮肤与皮损区域的特征性“诊断波长”进行探索，为相关疾病的早发现、早诊断、早治疗、疗效评价客观化提供创新路径。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

扬州市自然科学基金（YZ2023159）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合“白癜风（参照《白癜风诊疗共识（2021版）》）/黄褐斑（参照《中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）》）”诊断标准； 2、年龄18～60岁，性别不限； 3、同意参加本研究并签署知情同意书； 4、能够服从安排配合实验研究。；

排除标准

1、待测皮损区域有皮肤破损、皮炎、湿疹、痤疮、纹身或其它皮损者； 2、妊娠或哺乳期妇女； 3、合并严重的基础疾病或精神病患者； 4、卟啉病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学扬州附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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