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      【ChiCTR2200064608】缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤保护作用的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200064608

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-10-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝脏缺血再灌注损伤

      试验通俗题目

      缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤保护作用的研究

      试验专业题目

      缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤保护作用的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      采用前瞻性临床研究方法，探讨缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤的保护作用，并比较肝脏直接缺血预处理同远端缺血预处理保护效应的大小。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      研究者采用随机数字表法

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-10-12

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄18-80岁； 2. ASA分级为II-III级； 3. 肝功能Child-Pugh分级为A-B； 4. 第一次行肝脏手术； 5. 采用全身麻醉； 6. 为右肝肿瘤，肿瘤大小<10 cm； 7. 手术为标准肝段切除，肝切除范围大于50 %且术中采用Pringle’s法进行肝门静脉阻断。；

      排除标准

      1. 有周围血管疾病影响上肢功能； 2. 严重肝硬化； 3. 手术过程与预计方式不同； 4. 既往有肝脏手术病史； 5. 术中未阻断肝门静脉或累计阻断时间超过60 min； 6. 出血量大于4000 ml； 7. 合并其他主要器官系统疾病如心脏梗死、慢性阻塞性肺疾病、脑梗死； 8. 术前心肺肾功能及电解质明显异常； 9. 服用格列本脲、磺脲类的糖尿病患者； 10. 术中使用糖皮质激素等抗炎药物； 11. 有内分泌疾病及阿片类药物成瘾史； 12. 既往有肝脏介入、射频或者放疗、化疗史； 13. 合并精神病、肺部感染等。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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