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【ChiCTR1900020676】穴位埋线与盐酸安非他酮缓释片治疗烟草依赖的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020676

试验状态

结束

药物名称

盐酸安非他酮缓释片

药物类型

化药

规范名称

盐酸安非他酮缓释片

首次公示信息日的期

2019-01-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

烟草依赖

试验通俗题目

穴位埋线与盐酸安非他酮缓释片治疗烟草依赖的对照研究

试验专业题目

穴位埋线与盐酸安非他酮缓释片治疗烟草依赖的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较穴位埋线与盐酸安非他酮缓释片在治疗烟草依赖的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机对照试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

广西中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）烟龄超过1年 （2)每日吸烟量≥10支; (3)年龄为18～70岁; (4)法氏烟草依赖评估量表(FTND)评分≥4分; (5)明尼苏达烟草戒断症状量表（MNWS）评分≥1分； (6)患者愿意接受戒烟治疗，患者均签署知情同意书。；

排除标准

（1)自行服用其他相关药物从而影响疗效判定者； （2）不能坚持治疗自行退出者； （3)合并其他系统严重原发疾病者; 严重肝肾功能异常； （4）有严重过敏史者或存在使用盐酸安非他酮缓释片禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南宁市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530012

联系人通讯地址
盐酸安非他酮缓释片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评66条
  • 中国临床试验12条
全球上市
  • 中国药品批文18条
市场信息
  • 药品招投标1266条
  • 企业公告3条
  • 药品广告1条
一致性评价
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合理用药
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