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    【ChiCTR2200060161】基于多感官刺激理论的家庭参与策略在机械通气患者谵妄防治中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060161

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    基于多感官刺激理论的家庭参与策略在机械通气患者谵妄防治中的应用研究

    试验专业题目

    基于多感官刺激理论的家庭参与策略在机械通气患者谵妄防治中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.本项目以ICU专科护士为主导，基于多感官刺激疗法理念，构建家庭参与的视觉（手机视频）-听觉（语音定向）-触觉（触摸按摩）的非药物干预方案。 2.通过临床研究验证多感官刺激方案的可行性，以及方案对ICU机械通气患者预防与改善谵妄的效果，为探索家庭参与的非药物性临床实践提供证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机方法采用随机数字表法，研究员将1-72数据录入电脑，由Excel自动生成2组数据，其中一组为干预组，另外一组为对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    深圳市科技计划资助项目（深科技创新【2020】11号）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者： （1）年龄≥18岁； （2）机械通气时间≥24h，入住ICU≥24h； （3）患者Richmond躁动-镇静量表（Richmond Agitation-Sedation Scale，RASS）镇静评分≥-3分（符合谵妄评估条件）； （4）知情同意参与本研究。 2.家庭成员： （1）年龄≥18岁； （2）知情同意参与本研究。；

    排除标准

    1.患者： （1）无法与研究人员沟通（有视觉、听觉障碍）； （2）大面积烧伤及皮肤缺损患者； （3）原发性神经损伤（重型颅脑损伤、蛛网膜下腔出血患者）； （4）GCS评分＜9分； （5）三无人员。 2.家庭成员：无法与研究人员沟通（有视觉、听觉障碍）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学协和深圳医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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