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    【ChiCTR2200060986】经皮穴位电刺激对胸科手术苏醒期患者导尿管膀胱刺激症的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060986

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膀胱刺激症

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激对胸科手术苏醒期患者导尿管膀胱刺激症的影响研究

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激对胸科手术苏醒期患者导尿管膀胱刺激症的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用单中心、随机、对照的研究方法探讨经皮穴位电刺激对胸科术后患者苏醒期膀胱刺激症的影响，为预防胸科手术患者术后苏醒期CRBD的发生提供新的临床证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者利用EXCEL表格电脑生成随机数字

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    219

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-01

    试验终止时间

    2025-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.全麻下择期拟行肺部手术或纵膈食管手术的患者。手术类型包括：肺楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术、肺袖状切除术、全肺切除术、纵膈肿瘤切除术和诊断性胸膜切除手术、食管癌根治术，手术方式不限（开胸或VATS）； 2.年 龄18-60岁； 3.体重质量指数（BMI）：18-25； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ-Ⅲ级； 5.充分了解试验方案及目的并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及 认知功能障碍者。 2.严重心脑血管疾病（如心肌梗死、不稳定型心绞痛、伴后遗症的脑卒中等）患者。 3.患有尿道畸形、尿道下裂、前列腺增生或前列腺疾病者。 4.施针部位有感染或者既往手术瘢痕者。 5.术后非计划性进入ICU或二次气管插管或手术。 6.受试者及其家属由于任何原因决定撤回知情同意书。 7.出现严重的临床不良事件、实验室检查异常或并发疾病，导致受试者不适合继续接受试验。 8.术中由于各种原因导致的需要改变手术或麻醉方式者。 9.患者电刺激结束10分钟后Sterward评分<=4分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址

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