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    【CTR20130238】治疗地方性氟骨症有效性和安全性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130238

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    丹蓝仙硼疗氟胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    丹蓝仙硼疗氟胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    地方性氟骨症

    试验通俗题目

    治疗地方性氟骨症有效性和安全性临床试验

    试验专业题目

    丹蓝仙硼疗氟胶囊治疗地方性氟骨症（肾阳虚证）有效性和安全性的开放临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步探索丹蓝仙硼疗氟胶囊治疗地方性氟骨症（肾阳虚证）有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合地方性氟骨症诊断，临床分度为轻、中度的患者；

    排除标准

    1.经临床及X线检查诊断为骨关节炎、风湿性关节炎、强直性脊柱炎或类风湿性关节炎的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵阳中医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550001

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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