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    【ChiCTR2300073435】细针等比重腰麻在脊柱结构异常患者下肢骨科手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073435

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊柱结构异常

    试验通俗题目

    细针等比重腰麻在脊柱结构异常患者下肢骨科手术中的应用

    试验专业题目

    细针等比重腰麻在脊柱结构异常患者下肢骨科手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过将细针穿刺芬太尼-布比卡因等比重腰麻应用于脊柱结构异常患者下肢骨科手术中，观察患者是否会出现椎管内麻醉相关的并发症尤其是神经系统并发症，从而证明细针穿刺芬太尼-布比卡因等比重腰麻在脊柱结构异常患者下肢骨科手术中应用的安全性和有效性，在未来对于全身状况较差并且合并有心肺系统疾病的脊柱结构异常的患者能够应用此技术，从而减少患者的围术期的并发症和住院费用。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    中央引导地方科技发展专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-20

    试验终止时间

    2023-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.宁夏回族自治区人民医院2023年02月-2023年09月需在腰麻下行下肢骨科手术的患者，年龄18-100岁，ASA：I-III级； 2.对本研究内容及意义知情，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.既往有精神疾病、中枢神经系统疾病、重症肌无力、自身免疫性疾病； 2.有凝血功能障碍、穿刺部位感染或全身感染、存在脊柱术后或脊柱结构异常未行矫正术引起的神经系统并发症； 3.术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍、终末期疾病等无法交流、脊柱受伤72小时以内者； 4.病情危重； 5.严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）； 6.严重肝功能损害（Child-Pugh分级C级者）； 7.严重心功能不全（NYHA≥Ⅲ级者）； 8.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况； 9.患者家属中途退出本次试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏回族自治区人民医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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