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    【ChiCTR2000033569】两种剂量舒芬太尼复合布比卡因腰麻在老年患者下肢手术中的对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033569

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    枸橼酸舒芬太尼+布比卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    枸橼酸舒芬太尼+布比卡因

    首次公示信息日的期

    2020-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年患者下肢手术

    试验通俗题目

    两种剂量舒芬太尼复合布比卡因腰麻在老年患者下肢手术中的对比研究

    试验专业题目

    两种剂量舒芬太尼复合布比卡因腰麻在老年患者下肢手术中的对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在比较两种剂量的舒芬太尼复合布比卡因腰麻在老年下肢手术中的麻醉效果，探讨布比卡因腰麻舒芬太尼的最佳剂量，为老年患者下肢手术的麻醉提供进一步研究的临床参考依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    专业研究人员采用随机数字表法对纳入研究对象进行随机分组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    宁夏回族自治区人民医院临床试验研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-08

    试验终止时间

    2021-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASAI-III级，年龄≧65岁，BMI<30kg/m2 ；行择期下肢手术者；通过伦理委员会审核且签署知情同意。；

    排除标准

    对所用药物过敏者、术前1周内使用阿片类药物者；椎管内麻醉相关禁忌症（颅内高压，凝血功能障碍，穿刺点皮肤感染等）；因语言、听力障碍及认知障碍无法自主配合研究者；严重的心、肺、脑、肾功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏回族自治区人民医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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