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    【ChiCTR2400092516】在慢性心衰人群中探索超短心率变异性和房颤的关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092516

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性心衰

    试验通俗题目

    在慢性心衰人群中探索超短心率变异性和房颤的关系

    试验专业题目

    在慢性心衰人群中探索超短心率变异性和房颤的关系

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102218

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是在心衰这一房颤高发人群中，观察usHRV和AF发生风险的关系，探索自主神经在心衰人群中导致房颤及其他不良事件中发挥的作用。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    本研究为观察性研究，无经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    459

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-20

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥18岁。 符合《2024年中国心力衰竭诊断和治疗指南》心衰诊断标准的射血分数轻度下降、下降和射血分数改善的慢性心衰人群。满足以下条件： 1.病史：冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压病、心力衰竭高危因素，使用利尿剂，端坐呼吸/夜间阵发性呼吸困难 2.体征：肺部啰音、双下肢水肿、心脏杂音、颈静脉充盈、心尖搏动侧移或弥散 3.胸部X线片提示肺淤血/水肿和心脏增大、心电图异常 4.NT-proBNP≥125ng/L或BNP≥35ng/L，或强烈怀疑为心力衰竭或NT-proBNP/BNP不可用 5.超声心动图提示LVEF＜50% NYHA分级II-III级；

    排除标准

    既往明确诊断为心房颤动、心房扑动的人群 心房起搏依赖的患者 急性心衰及慢性心衰急性发作的患者 严重肝肾疾患（eGFR＜30 mL/min/1.73m2）、严重肺部疾病、恶性肿瘤及精神疾病病史； 妊娠妇女、计划在研究期间妊娠或研究期间无法做到有效避孕的育龄妇女 疾病导致预期寿命＜12月； 未签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京清华长庚医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102218

    联系人通讯地址

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