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    【CTR20220374】S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者(HFrEF)的Ⅲ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20220374

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    S-086片

    药物类型

    化药

    规范名称

    沙库巴曲阿利沙坦钙片

    首次公示信息日的期

    2022-02-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    疗射血分数减少的慢性心衰

    试验通俗题目

    S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者(HFrEF)的Ⅲ期临床研究

    试验专业题目

    S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者(HFrEF)的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥)为对照,研究S086片治疗HFrEF的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 714 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2022-06-23

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.18周岁及18周岁以上,男女不限;

    排除标准

    1.既往连续服用沙库巴曲缬沙坦钠 150mg bid 及以上剂量且超过 3 个月;

    2.访视 1 时或前 30 天内或 5 个药物半衰期内(以时间长者为准)使用其他研究药物或正在使用任何研究医疗器械;

    3.已知或怀疑对 S086、沙库巴曲缬沙坦钠、ARB、ACEI或脑啡肽酶抑制剂(NEPI)过敏,及已知或怀疑有沙库巴曲缬沙坦钠的禁忌症;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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