• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243967】评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243967

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SAL-0120片

    药物类型

    化药

    规范名称

    SAL-0120片

    首次公示信息日的期

    2024-10-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

    试验专业题目

    评价SAL0120片治疗慢性肾脏病（CKD）患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 1.评估SAL0120片治疗慢性肾脏病患者的有效性。 次要目的 1.评估SAL0120片治疗慢性肾脏病患者的其他有效性结果。 2.评估SAL0120片治疗慢性肾脏病患者的安全性。 3.评价SAL0120片在中国慢性肾脏病患者中的药代动力学特征 探索性目的（如必要） 评估不同剂量的SAL0120片在慢性肾脏病患者中剂量-暴露-效应关系。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 320 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-01-17

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意当日，年龄为18-75周岁（含边界值），男女不限；2.筛选前稳定服用背景治疗的患者；

    排除标准

    1.怀疑或诊断为多囊肾的患者（常染色体显性及隐性）、急进性肾小球肾炎；筛选前6个月内出现急性肾损伤或接受腹膜透析或血液透析治疗；

    2.已知有心力衰竭史或与液体过负荷有关的疾病（如肺水肿、不受控制的外周水肿、胸腔积液或腹水）。；3.不宜参加研究的心血管疾病；

    4.筛选前3个月内使用过全身使用类固醇糖皮质激素或免疫抑制剂，除外局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素；筛选前6个月内使用过利妥昔单抗及细胞毒性药物；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    SAL-0120片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验5条
    点击展开

    四川大学华西医院的其他临床试验

    更多

    深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯