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【ChiCTR2500104216】基于多组学的肺癌诊断风险预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104216

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于多组学的肺癌诊断风险预测模型研究

试验专业题目

基于多组学的肺癌诊断风险预测模型研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用高通量全基因组表达谱芯片比较健康人群、肺小结节良性病变以及微小结节肺癌患者的外周血基因表达谱，筛选出外周血中微小结节肺癌的特征性侯选基因标志物组合；对筛选出的基因标志物进行生物校验，确定外周血中的肺癌早期基因标志物，通过构建肺小结节恶性风险预测模型，开发基于实时荧光定量PCR方法的肺癌检测试剂盒并与现有肺结节诊断模型进行对照研究。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

SCI论文基金

试验范围

/

目标入组人数

647

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.40岁以上的成年人；2.存在以下任一高危因素的患者:有吸烟史(≥20包/年)、有环境或高危职业暴露史（如石棉、镀、铀、氡等接触者)、合并慢阻肺、弥漫性肺纤维化或曾患肺结核者、曾患恶性肿瘤或有肺癌家族史者，尤其一级亲属家族史；3.结节最大径不超过10mm；4.无严重的血液学异常，如严重的贫血、白细胞减少或血小板减少等。；

排除标准

1.多发结节；2.结节为非肺来源转移性肿瘤；3．存在脑转移的患者；4.接受过手术切除或其他任何抗癌治疗的参与者；5.怀孕或哺乳期妇女；6．精神疾病或依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院肺癌中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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