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CTR20251540
进行中（尚未招募）
SC-0062胶囊
化药
SC-0062胶囊
2025-04-25
企业选择不公示
IgA肾病
一项在健康参与者中评价伊曲康唑或利福平对 SC0062 的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列研究
一项在健康参与者中评价伊曲康唑或利福平对 SC0062 的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列研究
200023
主要目的： 评价在健康成年参与者中多次服用 CYP3A4 强抑制剂伊曲康唑胶囊或CYP3A4 强诱导剂利福平胶囊对单次服用 SC0062 胶囊后 SC0062 和代谢产物M18 药代动力学特征的影响 。 次要目的： 评价在健康成年参与者中 SC0062 和伊曲康唑或利福平联合给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者具有与医护人员正常交流的能力，愿意并且能够遵守所有的试验要求，充分了解研究目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.已知或疑似对试验用药品或其中任一成分过敏者；有特定过敏史或过敏体质者；
2.既往或现患有心血管系统、肝脏系统、肾脏系统、内分泌系统、胃肠道系统、精神神经系统、血液和淋巴系统、免疫系统等慢性疾病史或严重疾病史者；
3.有头痛、肌肉骨骼痛等相关症状或有相关症状风险的参与者；
登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250000
药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验6条
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