-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
【ChiCTR2100053341】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性
ChiCTR2100053341
正在进行
/
/
/
2021-11-19
/
/
晚期实体瘤
一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性
一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性
评估BC3448单药在晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性。
单臂
Ⅰ期
非随机
N/A
自筹
/
48
/
2021-08-01
2023-12-31
/
1. 年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限； 2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗； 3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本； 4. ECOG体力评分0-2分； 5. 预计生存时间3个月以上； 6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN； 7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月； 8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。；
登录查看1. 在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药； 2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者； 3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术； 4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病； 5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等； 6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗； 7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者； 8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）； 9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。；
登录查看上海市肺科医院
/
上海市肺科医院的其他临床试验
- 布比卡因脂质体胸腔内肋间神经阻滞应用于单孔胸腔镜手术患者镇痛效果的观察
- 芦康沙妥珠单抗联合PD-L1用于广泛期小细胞肺癌诱导治疗后无进展患者维持治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- HRS-4508在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性的多中心、开放的II期临床研究
- 评价超声引导下经支气管纵隔淋巴结冷冻活检术联合病理快速现场评估对肺癌诊断的一项单中心、前瞻性、队列对照临床研究
- 不同温度的脂质体布比卡因用于胸腔镜手术对超声引导下前锯肌阻滞效果的影响：一项真实世界观察性研究
- 不适合手术的早期周围型肺癌消融治疗新策略的多中心临床研究
- 术中麻醉交接与胸科手术后肺部不良事件的关系：一项基于真实世界数据的目标试验模拟研究
- 评估PD-1/PD-L1单抗联合胸部放疗在一线PD-1/PD-L1单抗联合化疗未进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中有效性及安全性的随机对照、多中心II期研究
- 新一代组合式可视肺隔离导管的临床转化和应用
- 组合式可视肺隔离导管与双腔支气管导管在胸外科手术患者并发症发生率的比较：一项前瞻性随机对照试验
- 超声支气管镜引导下的经支气管镜针吸活检术（EBUS-TBNA）联合淋巴结冷冻活检（EBMC）在结节病诊断中的应用：单中心、随机对照研究
- 区域阻滞联合静脉麻醉与全凭静脉麻醉对肺癌患者术后生存的比较：一项真实世界队列研究
- 斯鲁利单抗联合SABR治疗早期非小细胞肺癌的单臂、Ⅱ期临床研究
- 一项前瞻、Ⅱ期、单臂研究评估依沃西（AK112）用 于 局部晚期/不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）诱导和巩固治疗的有效性和安全性
- 麦考酚酯治疗难治性结节病的一项单中心、开放标签、随机对照研究
- TQ-B3101辅助治疗在完全切除后IB-IIIB期ROS1突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性：一项II期，单臂临床研究
- 评估IBI3014治疗不可切除的局部晚期或转移性实体瘤受试者的Ⅰ/Ⅱ期研究
- 口腔及肠道微生态在特发性肺纤维化中的相关性研究
- 耐多药肺结核治疗方案的模拟RCT研究
- JMT108注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床研究
无锡智康弘义生物科技有限公司的其他临床试验
- 一项在健康参与者中评价伊曲康唑或利福平对 SC0062 的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列研究
- 一项评价 SC0062 胶囊在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的 I 期临床研究
- 一项SC0062胶囊用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病患者的III期研究
- BC3402 联合度伐利尤单抗（Durvalumab）治疗晚期肝细胞癌患者的Ib/II 期临床研究
- BC3402注射液联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的安全性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的Ib期临床研究
- 评估BC3195在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的开放性、首次人体剂量递增和剂量扩展Ia/Ib期临床研究
- SC0191片联合化疗在晚期卵巢癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究
- SC0062胶囊II期研究
- 一项评估BC3402单药在骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的I期临床研究
- SC0245片联合伊立替康在复发难治的广泛期小细胞肺癌患者中的一项开放性、多中心Ib/II期临床研究
- 一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性
- 一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性
- 一项单中心、开放、单臂、非随机、剂量探索的Ⅰ期临床试验：评估 BC3402 在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、和药效动力学特征，并初步探索 BC3402 的抗肿瘤活性
- 一项单中心开放单臂非随机的I期临床试验：评估WBP3425在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效动力学特征，并初步探索WBP3425的抗肿瘤活性
- 评估BC3402在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、和药效动力学特征，并初步探索BC3402的抗肿瘤活性的Ι期临床试验
- 一项开放、单臂、非随机的Ⅰ期临床试验：评估WBP3425在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、和药效动力学特征，并初步探索WBP3425的抗肿瘤活性
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网