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【ChiCTR2500104552】布比卡因脂质体胸腔内肋间神经阻滞应用于单孔胸腔镜手术患者镇痛效果的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500104552

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体胸腔内肋间神经阻滞应用于单孔胸腔镜手术患者镇痛效果的观察

试验专业题目

布比卡因脂质体胸腔内肋间神经阻滞应用于单孔胸腔镜手术患者镇痛效果的观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目通过一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验验证单孔胸腔镜术中应用布比卡因脂质体肋间神经阻滞的安全性和有效性，通过评估患者围术期疼痛及术后⽣活质量情况等指标，探索术中应用布比卡因脂质体肋间神经阻滞的适应症与禁忌症。在此基础上，为该项技术在临床实践中的推广提供证据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用随机数字表法分组，由计算机生成200个随机数序列，并密封于信封中。在患者签署知情同意书、正式入组后，根据患者入组顺序，依次打开信封、确定分组，依据分组进行不同方式的手术麻醉。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市肺科医院2024年度研究型医师人才计划项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全麻双腔支气管插管胸腔镜下单侧肺部手术； 2.年龄18-65周岁； 3. ASA分级：I-III级； 4.BMI：18-28 kg/m^2； 5.取得患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.神经阻滞禁忌征（穿刺部位感染或有肿瘤；穿刺部位解剖位置不清或异常；存在凝血功能障碍；局麻药过敏等）； 2.术后拟转入ICU； 3.严重心肺疾病（存在器质性心脏病；严重心律失常；心功能Ⅲ-Ⅳ级；慢性阻塞性肺疾病急性加重期；FEV1<30%预测值等）； 4.严重肝肾功能不全； 5.高血压或糖尿病控制不佳； 6.有慢性疼痛史或阿片类药物滥用史； 7.精神疾病； 8.文盲，语言障碍或重大听力或视力损害而无法进行交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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