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【CTR20252194】一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价RLA-23174片在慢性肾脏病患者中有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20252194

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

RLA-23174片

药物类型

化药

规范名称

RLA-23174片

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价RLA-23174片在慢性肾脏病患者中有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价RLA-23174片在慢性肾脏病患者中有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估RLA-23174治疗慢性肾脏病患者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 210 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18岁,性别不限;2.诊断为CKD的患者,包括但不限于原发性的局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)、IgA肾病、Alport 综合征(AS),不论是否患有糖尿病;

排除标准

1.研究者判断为快速进展性的肾小球肾炎(GFR迅速下降,病理呈新月体肾炎);

2.在试验期间计划开始慢性肾脏替代治疗(透析或肾脏移植),或在试验治疗开始前发展为终末期肾病;

3.入组前3个月内接受除稳定维持治疗以外的全身性免疫抑制治疗,允许使用吸入性、鼻或皮肤类固醇;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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