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    【ChiCTR2500103651】限时饮食改善PCOS伴胰岛素抵抗女性助孕结局的一项多中心、随机、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103651

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    PCOS合并胰岛素抵抗的不孕患者

    试验通俗题目

    限时饮食改善PCOS伴胰岛素抵抗女性助孕结局的一项多中心、随机、对照临床研究

    试验专业题目

    限时饮食改善PCOS伴胰岛素抵抗女性助孕结局的一项多中心、随机、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨在行IVF/ICSI助孕前予以限时饮食干预和二甲双胍治疗是否改善PCOS合并胰岛素抵抗的不孕患者临床活产率

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    统计学家采用中央随机分组,将符合入组条件的患者按照1:1比例随机分为2组。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    南方医科大学临床研究重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    132

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据鹿特丹标准诊断多囊卵巢综合征; 2.<=2个体外受精/卵胞质内单精子注射 ( IVF/ICSI ) 促排卵周期; 3.稳态胰岛素抵抗指数>=2.5; 4.20-40岁女性;;

    排除标准

    1.复发性流产史; 2.未经治疗的子宫畸形或异常:双子宫、纵隔子宫(完全或不完全)、中重度宫腔粘连等; 3.需进行胚胎植入前遗传学筛查; 4.对二甲双胍过敏; 5.严重肝肾功能不全者; 6.合并其他严重脏器疾病的患者;;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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