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【ChiCTR2500104489】产后人工淋巴引流术配合盆底肌筋膜松解术对阴道分娩产妇分娩期间并发会阴水肿的恢复效果：一项临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500104489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

会阴或外阴部位出现由妊娠与分娩所致的水肿

试验通俗题目

产后人工淋巴引流术配合盆底肌筋膜松解术对阴道分娩产妇分娩期间并发会阴水肿的恢复效果：一项临床随机对照试验

试验专业题目

产后人工淋巴引流术配合盆底肌筋膜松解术对阴道分娩产妇分娩期间并发会阴水肿的恢复效果：一项临床随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估产后人工淋巴引流术配合盆底筋膜松解按摩对自然分娩产妇分娩期间并发会阴水肿的恢复效果。比较人工淋巴引流术配合盆底筋膜松解按摩与临床常规护理措施的治疗效果。探索自然分娩期间会阴水肿发生的相关因素及产后接受相关干预措施的产妇体验感等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队中固定的一位研究成员使用SPSS统计分析软件生成随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.阴道分娩产妇； 2.足月单胎的产妇； 3.胎位头位的产妇； 4.产妇年龄>18岁； 5.诊断出现了会阴I度或Ⅱ度撕裂或进行了会阴侧切的产妇； 6.并发会阴和/或外阴水肿的产妇； 7.不存在泌尿生殖并发症的产妇； 8.自愿签署知情同意书的产妇；；

排除标准

1.合并重大疾病（如：心脏病、系统性红斑狼疮等）的产妇； 2.会阴部并发血肿、伤口感染、静脉曲张的产妇； 3.存在胎盘、胎膜残留的产妇； 4.产后使用镇痛药或非甾体抗炎药的产妇； 5.产后母婴分离的产妇； 6.经研究者判断认为不适合参与本试验的患者； 7.存在低蛋白血症（血清总蛋白低于60g/L或白蛋白低于35g/L）的产妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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