yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500100962】安罗替尼治疗复发颅咽管瘤的安全性与疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500100962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发颅咽管瘤

试验通俗题目

安罗替尼治疗复发颅咽管瘤的安全性与疗效

试验专业题目

安罗替尼治疗复发颅咽管瘤的安全性与疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估安罗替尼治疗复发颅咽管瘤患者的客观缓解率（ORR） 次要目的： 1、评估复发颅咽管瘤患者接受安罗替尼治疗后的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 2、分析安罗替尼治疗方案对复发颅咽管瘤患者的疾病控制率（DCR），包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定的患者比例。 3、监测和评估安罗替尼的安全性，尤其是药物相关不良事件（AEs）发生的情况。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2028-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.经病理和影像学资料证实为复发颅咽管瘤（全切除后复发或残留肿瘤 的再生长）； 3.肿瘤呈囊性为主或实性为主复发； 4.有可测量的病灶（依据RECIST标准）； 5.Karnofsky 评分≥70分，预期生存期≥3个月； 6.实验室指标（肝肾功能、血象等）在正常范围或可控范围内； 7.签署知情同意书并愿意参与研究。；

排除标准

1.合并其他颅内肿瘤或严重脑部病变者； 2.有严重的心、肺、肾或肝脏疾病无法控制； 3.儿童，妊娠或哺乳期妇女； 4.既往接受过相同研究药物的治疗； 5.活动性感染，包括HIV、HBV或HCV感染； 6.不符合药物禁忌症的患者； 7.对研究药物有严重过敏史者； 8.具有精神疾病或认知障碍，无法完成随访或理解研究目的； 9.原发颅咽管瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

南方医科大学南方医院的其他临床试验

更多

南方医科大学南方医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品