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【ChiCTR2500102902】南方脊柱关节炎双向性专病队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱关节炎

试验通俗题目

南方脊柱关节炎双向性专病队列研究

试验专业题目

南方脊柱关节炎双向性专病队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、主要目的：通过建立“南方SpA双向性专病队列”，未来可以为系统性的大型SpA研究奠定基础，研究SpA的自然史和危险因素。 2、次要目的：分析疾病的临床、遗传特征，比较不同治疗方法的有效性及安全性，识别影响疾病预后的关键因素，并构建疾病转归的预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

2500;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2030-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.2010年-2030年就诊于南方医科大学南方医院 ； 2.前瞻性队列研究部分：受试者在知情同意的前提下自愿参加并签署知情同意书 ； 3.回顾性队列研究部分：1）就诊时间为2010年4月至2024年4月（并且于后期不会再来医院就诊）的患者豁免知情同意；2）就诊时间为2024年5月至2025年4月的患者需签署知情同意书； 4.10岁<=年龄<=59岁； 5.经以下指南或诊断标准，规范诊断为脊柱关节炎患者，即符合下列诊断标准之一：1）2009年ASAS中轴型脊柱关节炎的分类标准；2）2011年ASAS外周型脊柱关节炎的分类标准。；

排除标准

1.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 2.中重度心力衰竭（纽约心脏学会3－4级）； 3.活动性消化道溃疡/出血； 4.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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