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【ChiCTR2500103981】一种基于人源化铁蛋白的新型近红外荧光分子探针用于胃癌良恶性组织边缘成像

基本信息
登记号

ChiCTR2500103981

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

一种基于人源化铁蛋白的新型近红外荧光分子探针用于胃癌良恶性组织边缘成像

试验专业题目

一种基于人源化铁蛋白的新型近红外荧光分子探针用于胃癌良恶性组织边缘成像

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根治性手术是胃癌当前治疗的主要手段，但术肿瘤边界判断依赖外科医生肉眼识别，准确性受限。因此，临床上迫切需要一种实时可视化肿瘤边缘的技术手段。近年来，近红外荧光技术成为肿瘤术中精准切除的重要手段。然而，现有探针如吲哚菁绿（ICG）缺乏肿瘤靶向性，特异性不高。铁蛋白（FTn）因其独特的纳米笼结构、卓越的安全性和明确的体内行为，在分子靶向探针研发中具有吸引力。但在中国，从实验室到临床的转化面临动物模型壁垒和临床验证瓶颈。因此，本研究拟采用新鲜离体胃组织，利用体外灌注系统模拟人源化铁蛋白探针FTn-ICG在人体的循环模式，通过前瞻性临床样本队列验证其对胃癌肿瘤边界的诊断效能，以期突破胃癌肿瘤边界精准识别的限制瓶颈。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学或细胞学确诊为胃癌或胃食管交界处癌，且可行根治性切除，组织学检查证实主要为腺癌； 2.年龄：18 岁及以上； 3.性别：男女均可； 4.自愿参加且知情同意者；；

排除标准

1.接受过新辅助治疗的患者； 2.经研究者判断认为不适合参与本研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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