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    【CTR20200706】[14C]YY-20394的物质平衡与生物转化 I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20200706

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    林普利塞片

    药物类型

    化药

    规范名称

    林普利塞片

    首次公示信息日的期

    2020-05-21

    临床申请受理号

    CXHL1600258

    靶点
    适应症

    血液肿瘤

    试验通俗题目

    [14C]YY-20394的物质平衡与生物转化 I期临床试验

    试验专业题目

    [14C]YY-20394在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化 I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价中国男性健康志愿者单剂量口服[14C]YY-20394的物质平衡及生物转化途径，揭示YY-20394在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 6 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1) 健康成年男性；

    排除标准

    1.1) 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、血凝常规、尿常规、粪便常规、甲状腺功能等）、12导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；

    2.2) 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者；

    3.3) 眼科检查异常有临床意义者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215006

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验15条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
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    • 药品招投标82条
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    • 境内外生产药品备案信息4条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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