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【ChiCTR2500104223】一项评估OCS应用于子宫内膜异位症与子宫内膜异位相关卵巢癌鉴别诊断性能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位和子宫内膜异位相关卵巢癌

试验通俗题目

一项评估OCS应用于子宫内膜异位症与子宫内膜异位相关卵巢癌鉴别诊断性能的研究

试验专业题目

一项评估OCS应用于子宫内膜异位症与子宫内膜异位相关卵巢癌鉴别诊断性能的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究OCS对鉴别诊断子宫内膜异位与子宫内膜异位相关卵巢癌的性能

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥18岁女性； 2. 根据患者临床表现，影像学（包括阴道超声，MRI）初步诊断为子宫内膜异位或上皮性卵巢癌，且有手术指征； 3. 同意手术治疗，能获得术后卵巢病理诊断结果; 4. 足够样本接受血清学标志物检查; 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠和哺乳期妇女; 2. 已行手术并获得卵巢组织病理学检查的患者； 3. 已确诊的复发性卵巢癌患者； 4. 样本采集前6个月内接受过化疗或盆腔放疗的患者； 5. 伴随其他原发恶性肿瘤； 6. 手术评估的禁忌症和无法获得卵巢手术病理信息； 7. 不符合评价试剂样品采集、保管要求的样品；或被污染或者疑似被污染的样品。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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