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    【ChiCTR2500103888】塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103888

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    严重下肢缺血性疾病

    试验通俗题目

    塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究

    试验专业题目

    塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（塞多明基注射液）局部肌肉注射治疗严重下肢缺血性疾病患者的长期安全性。 次要目的：评价重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（塞多明基注射液）局部肌肉注射治疗严重下肢缺血性疾病患者的长期疗效。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京诺思兰德生物技术有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    180;362

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-06

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    既往参加过重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（塞多明基注射液）治疗严重下肢缺血性疾病（溃疡、静息痛）Ⅲ期临床试验并接受过至少一次给药的研究参与者。；

    排除标准

    1.拒绝签署知情同意书的研究参与者； 2.拒绝配合研究进行回顾、前瞻数据收集者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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