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      【CTR20221668】S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

      基本信息
      登记号

      CTR20221668

      试验状态

      进行中(招募中)

      药物名称

      S-086片

      药物类型

      化药

      规范名称

      沙库巴曲阿利沙坦钙片

      首次公示信息日的期

      2022-07-15

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      轻、中度原发性高血压

      试验通俗题目

      S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

      试验专业题目

      S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      610000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较不同程度肾功能不全患者和性别、年龄、体重指数匹配的肾功能正常受试者多次口服S086片的药代动力学特征,评价多次口服S086片在不同程度肾功能不全患者及肾功能正常受试者中的安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 64 ;

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息;

      第一例入组时间

      2022-09-09

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.年龄18到75周岁(含18和75周岁),男女兼有;

      排除标准

      1.有临床意义的药物过敏史或变态反应性疾病病史(如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等),或经研究者判断可能或明确对研究药物(包括含有研究药物类似成分的药物、对照药)及其中任何辅料过敏者;

      2.有低血压、体位性低血压或晕厥病史者;

      3.有血管性水肿病史者;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      苏州大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      215000

      联系人通讯地址
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