• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20234313】RHYK2008 的人体药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20234313

    试验状态

    已完成

    药物名称

    RHYK-2008

    药物类型

    化药

    规范名称

    RHYK-2008

    首次公示信息日的期

    2024-01-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    本品适用于治疗轻、中度原发性高血压

    试验通俗题目

    RHYK2008 的人体药代动力学研究

    试验专业题目

    RHYK2008 的人体药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：在健康受试者体内，空腹条件下，以Recordati S.P.A.持有的盐酸乐卡地平片（商品名：Zanidip®；规格：10 mg）为对照药，研究石家庄科仁医药科技有限公司研发的RHYK2008（规格：10 mg；试验药）的人体药代动力学，为后续临床试验提供依据。 次要目的：观察健康受试者空腹口服试验药、对照药的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    2024-01-20

    试验终止时间

    2024-02-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书；

    排除标准

    1.（问诊）过敏体质或有食物、药物过敏史；

    2.（问诊）有药物过敏史，尤其是对盐酸乐卡地平、任何二氢吡啶类过敏；

    3.（问诊）有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是筛选前6个月内有胃肠道、肝脏、肾脏、心血管、血液疾病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050013

    联系人通讯地址
    RHYK-2008的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    河北省中医院的其他临床试验

    更多

    石家庄科仁医药科技有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    RHYK-2008相关临床试验

    更多