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    【ChiCTR2400087053】基于 H1R/TRPV1 通路探究耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗瘙痒性皮肤病的止痒机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087053

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瘙痒性皮肤病

    试验通俗题目

    基于 H1R/TRPV1 通路探究耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗瘙痒性皮肤病的止痒机制

    试验专业题目

    基于 H1R/TRPV1 通路探究耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗瘙痒性皮肤病的止痒机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于耳玄府理论指导耳穴电刺激治疗慢性荨麻疹（CU）和特应性皮炎（AD），具有“调畅玄府，安神止痒”的功效，其止痒机制可能是通过刺激耳迷走神经，调控H1R/TRPV1痒信号通路，抑制脊髓背根神经节（DRG）的TRPV1通道的激活和前扣带回皮质（ACC）的兴奋而实现的，为耳穴疗法治疗炎症性疾病和研发相关设备提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用随机数字表法，由第三方（不参与本课题研究的统计学人员）设计好随机分组信封，待有研究对象进组时，按照其入组顺序打开相应信封进行治疗干预。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    河北省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35;33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-29

    试验终止时间

    2025-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合慢性荨麻疹（CU）或特应性皮炎（AD）诊断标准；（2）18岁≤年龄≤70岁者；（3）未参加其它正在进行的临床研究者；（4）肝肾功能正常；（5）自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）意识不清、不能表达主观不适症状者及焦虑抑郁、精神病患者；（2）合并严重原发性疾病者如肿瘤、心血管、内分泌、造血系统等疾病；（3）耳廓周围皮肤存在感染；（4）孕妇及哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北中医学院/河北省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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