-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68517 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2100045004
正在进行
S-086片
化药
沙库巴曲阿利沙坦钙片
2021-04-03
/
原发性高血压
健康志愿者口服新旧工艺 S086 片的药代动力学评价研究
健康志愿者口服新旧工艺 S086 片的药代动力学评价研究
主要目的：比较空腹条件下健康成年受试者口服新旧工艺 S086 片的药代动力学特征。 次要目的：评价新旧工艺 S086 片在健康受试者中的安全性。
随机交叉对照
Ⅰ期
随机表由生物统计师采用 SAS（ 9.4 或更高版本）的 PLAN 过程，由区组随机方法产生相应数量的随机号。
开放试验
深圳信立泰药业股份有限公司
/
12
/
2021-04-01
1990-01-01
/
1. 年龄≥18 周岁，男女均可； 2. 男性志愿者的体重≥50.0 kg，女性志愿者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在 19 ~ 26 kg/m2之间，含临界值； 3. 志愿者自愿签署书面的知情同意书。；
登录查看1. 既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病； 2. 有药物、食物或其他物质过敏史； 3. 试验前 4 周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者； 4. 试验前 14 天内服用过任何药物者或保健品（包括中草药）； 5. 试验前 30 天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂—巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑；抑制剂—SSRI 类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类）者； 6. 试验前 3 个月内参加任何临床试验且服用了任何临床试验药物者； 7. 在入选前 3 个月内献血或大量失血（≥200 mL，不包括女性月经期失血）、接受输血或使用血制品者； 8. 妊娠或哺乳期妇女，以及志愿者试验期间不能采用一种或一种以上的非药物避孕措施者； 9. 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者； 10. 每天饮用过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料（8 杯以上，1 杯=250 mL）者； 11. 嗜烟者或试验前 3 个月每日吸烟量多于 5 支者或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者； 12. 酗酒者或试验前 6 个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位=360 mL啤酒或 45 mL 酒精量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒）或试验期间不能停止使用任何含酒精产品者； 13. 药物滥用者或试验前 3 个月使用过软毒品（如：大麻）或试验前 1 年服用硬毒品（如： 可卡因、苯环己哌啶等）者； 14. 生命体征异常者（收缩压<90 mmHg 或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg 或>90 mmHg；心率<50 bpm 或>100 bpm）或体格检查、心电图、实验室检查异常有临床意义（以临床研究医生判断为准）； 15. 志愿者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。；
登录查看中南大学湘雅三医院临床试验研究中心
/
药品研发- 中国药品审评13条
- 中国临床试验20条
中南大学湘雅三医院临床试验研究中心的其他临床试验
- 吸入布地奈德混悬液在慢性阻塞性肺病 患者中的肺药动学研究
- 盐酸纳布啡注射液药PK试验
- G201-Na胶囊在绝经前健康成年女性受试者中的I期临床研究
- G201-Na胶囊在中国健康成年男性受试者中的Ib期临床研究
- G201-Na胶囊在中国健康成年男性受试者中的Ia期临床研究
- 基于稀疏血药浓度的血液病患者泊沙康唑个体化用药模型构建
- HRS3797 在健康成人中静脉推注给药的安全性、 耐受性、药代动力学及药效学的剂量递增研究
- 一项在中重度非癌性慢性疼痛患者中评价NH600001乳状注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的单中心、开放、随机、三阶段、三交叉研究
- 伊曲康唑胶囊对HS-10352片在健康受试者中单中心、开放、 单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
- HRG2101 吸入剂在健康成人中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 食物对健康受试者口服 TUL01101 片的药代动力学影响研究
- 在中国男性健康受试者中比较LY01015和欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照Ⅰ期临床研究
- YZJ-4729注射液I期临床试验
- 基于稀疏血药浓度的癫痫患者丙戊酸盐群体药动学模型构建
- HRX0701片在健康受试者中的生物等效性和食物影响研究
- 注射用HRS9432 在中国健康志愿者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 ——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
- YR-1702注射液I期PKPD试验
- 以盐酸吗啡注射液为阳性对照评价YR-1702注射液在慢性非癌痛患者中单次静脉输注的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性与人体药代动力学对比研究
- 评估KN060注射液在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
中南大学湘雅三医院临床试验研究中心的其他临床试验
- 评价帕拉米韦吸入溶液在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性以及药动学特征的Ⅰ期临床研究
- HRS3797 在健康成人中静脉推注给药的安全性、 耐受性、药代动力学及药效学的剂量递增研究
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的药代动力学研究
- 注册用甲磺酸齐拉西酮的人体生物等效性预实验
- 一项在中重度非癌性慢性疼痛患者中评价NH600001乳状注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的单中心、开放、随机、三阶段、三交叉研究
- 伊曲康唑胶囊对HS-10352片在健康受试者中单中心、开放、 单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
- HRG2101 吸入剂在健康成人中单、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 食物对健康受试者口服 TUL01101 片的药代动力学影响研究
- 在中国男性健康受试者中比较LY01015和欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照Ⅰ期临床研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及PK/PD探索的Ⅰ期临床试验
- 基于稀疏血药浓度的癫痫患者丙戊酸盐群体药动学模型构建
- 注射用HRS9432 在中国健康志愿者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 ——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
- 以盐酸吗啡注射液为阳性对照评价YR-1702注射液在慢性非癌痛患者中单次静脉输注的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性与人体药代动力学对比研究
- 评估KN060注射液在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- TUL01101片在类风湿性关节炎患者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究及临床疗效初探
- 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂在中国健康受试者的单中心、随机、开放、单次空腹给药、两制剂、两周期交叉生物等效性试验
- 在非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂的药代动力学研究
- 张医生：请结合研究计划书完善测量指标填写。 HRS3797在健康成人中静脉推注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
最新临床资讯
-
30例临床实证！自体 NK 细胞治疗肾癌显奇效，肿瘤标志物显著下降
-
【SNMMI 2025】智核生物FIC Claudin 18.2 PET Tracer 临床数据将以口头汇报形式展示
-
Bcl-2 CD47
医药笔记2025-06-17
-
CD20 CD19 西比曼
医麦客2025-06-17
-
帕金森病 first-in-class 肝脂肪
药明康德2025-06-17
-
减肥 亮眼
药明康德2025-06-17
-
医渡科技
医渡生命科学2025-06-16
-
外泌体 肺纤维化 肺纤维化治疗
BioArtMED2025-06-16
-
帕金森病 α-Syn
Insight数据库2025-06-16
-
甲状腺眼病
Insight数据库2025-06-16
S-086片相关临床试验
- S086片在肾功能不全患者与匹配的肾功能正常受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究
- S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究
- 评价S086片与苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究
- 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究
- S086片在肝功能不全患者与匹配的健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究
- S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者（HFrEF）的Ⅲ期临床研究
- S086片Ⅲ期临床研究
- S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究
- 评价S086片在中国健康受试者体内的药代/药效动力学特征的I期临床研究
- 评价S086片在中国健康受试者体内的药代/药效动力学特征、安全性和耐受性的单中心、随机、开放、阳性对照、平行设计的I期临床研究
- 健康志愿者口服新旧工艺 S086 片的药代动力学评价研究
- 请与我们联系上传伦理审查文件，研究计划书。 S086片治疗轻、中度原发性高血压的II期临床研究
- 何世英老师：请上传该研究伦理审批文件；请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 S086片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照、多中心II期临床研究
- S086片治疗轻、中度原发性高血压的II期临床研究
- S086片的耐受性、药代动力学Ⅰ期临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: yl23455永利官网 yl23455永利官网企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网