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    【ChiCTR2400082134】基于Triangle分层分级管理模型的艾滋病分级个案管理方案的构建和应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082134

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    基于Triangle分层分级管理模型的艾滋病分级个案管理方案的构建和应用研究

    试验专业题目

    基于Triangle分层分级管理模型的艾滋病分级个案管理方案的构建和应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    构建基于Triangle分层分级管理模型和慢病照护模式的艾滋病分级个案管理方案，并评价该方案在改善患者抑郁、焦虑、病耻感，提高患者生活质量、自我管理能力、CD4+ T淋巴细胞计数等方面的有效性，以及方案的可推广性和适用性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机分组方法是通过IBM SPSS 20.0 对编号1-94的数字序列形成随机数字表，并进行随机分组。

    盲法

    由于试验组和对照组分别采取不同的干预方式，因此该研究无法做到对负责实施干预措施的研究者和患者进行施盲。然而本研究可以做到对资料收集者实施盲法。在完成研究对象招募、入组和收集基线资料后，干预和随访后的数据收集将由不清楚患者分组的其他研究者进行。

    试验项目经费来源

    上海市护理学会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47;600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    干预性研究患者纳入标准：①年龄在18岁及以上；②符合中国艾滋病诊疗指南（2021版）诊断标准明确诊断的艾滋病患者；③未开始抗病毒治疗患者；④自愿参加并提供书面知情同意书。 质性研究和量性调查患者纳入标准：①年龄在18岁及以上；②符合中国艾滋病诊疗指南 （2018年版）诊断标准明确诊断的艾滋病患者；③定期规律在上海市公共卫生临床中心艾滋病科门诊常规随访；④自愿参加并提供书面知情同意书。 质性研究护士纳入标准：①艾滋病科门诊护士； ②从事艾滋病护理或个案管理工作2年以上；③护师及以上职称。 质性研究医生纳入标准：①艾滋病科门诊医生； ②从事艾滋病诊疗工作5年以上；③主治医生及以上职称。；

    排除标准

    所有研究阶段患者排除标准：①缺乏语言沟通或阅读能力者，不能配合研究的患者；②同时参加其他艾滋病科研项目的患者。 医护人员排除标准：①拒绝参加此项研究或不能提供书面知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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