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      【ChiCTR2300078468】艾司氯胺酮复合舒芬太尼用于小儿下肢矫形术后PCIA效果分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300078468

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      艾司氯胺酮+舒芬太尼

      药物类型

      /

      规范名称

      艾司氯胺酮+舒芬太尼

      首次公示信息日的期

      2023-12-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      小儿术后镇痛

      试验通俗题目

      艾司氯胺酮复合舒芬太尼用于小儿下肢矫形术后PCIA效果分析

      试验专业题目

      艾司氯胺酮复合舒芬太尼用于小儿下肢矫形术后PCIA效果分析

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究目的是艾司氯胺酮在小儿下肢矫形术后疼痛管理中的应用。艾司氯胺酮是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，具有镇痛、麻醉和镇静作用。在小儿下肢矫形术后疼痛管理中，艾司氯胺酮作为靶向性镇痛剂，复合舒芬太尼用于术后PCIA，能够减轻小儿手术后的疼痛程度，并减少不良反应。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由项目负责人采用随机数字分组法

      盲法

      采用单盲法

      试验项目经费来源

      经费自筹，物资已备齐

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-06-19

      试验终止时间

      2024-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①因马蹄内翻足行单侧下肢矫形手术；②年龄6～14岁；③ BMI18～24kg/m2；④ ASA分级Ⅰ/Ⅱ级；⑤心肺等重要脏器和凝血功能未见异常。；

      排除标准

      ①有未经控制的基础性疾病；②同时行双侧马蹄内翻足手术；③对本研究药物过敏；④发育迟缓、智力障碍、无法与医护人员进行正常沟通；⑤肝肾功能异常；⑥近1月内服用过精神级镇痛类药物；⑦有艾司氯胺酮禁忌，如甲亢、癫痫等病史；⑧近2周有呼吸道感染史。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山东省康复医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      艾司氯胺酮+舒芬太尼的相关内容
      药品研发
      • 全球临床试验6条
      • 中国临床试验10条
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