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【ChiCTR1800015322】磺胺嘧啶银脂质水胶体联合重组人表皮生长因子治疗浅Ⅱ度烧伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015322

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人表皮生长因子

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人表皮生长因子

首次公示信息日的期

2018-03-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

浅Ⅱ度烧伤

试验通俗题目

磺胺嘧啶银脂质水胶体联合重组人表皮生长因子治疗浅Ⅱ度烧伤的临床研究

试验专业题目

磺胺嘧啶银脂质水胶体联合重组人表皮生长因子治疗浅Ⅱ度烧伤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102202

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过磺胺嘧啶银脂质水胶体联合重组人表皮生长因子治疗浅II度烧伤创面，探讨联合用药在促进创面愈合中的优势及临床应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

公式1=RAND()*35+1 公式2=RANK(B2，$B$2：$G$7)

盲法

/

试验项目经费来源

区科研专项经费+单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-01

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.烧伤部位限定于四肢及躯干部单处烧伤； 2.入组患者烧伤创面深度为浅二度，判定根据中华医学会烧伤外科分会制定标准执行； 3.致伤原因限定于热液烫伤； 4.烧伤面积范围3%～5%总体表面积； 5.就诊时间限定于伤后24h内。；

排除标准

1.对磺胺类药物过敏、对银过敏、对天然重组rhEGF过敏者; 2.免疫系统缺陷或长期使用糖皮质激素者; 3.1周内应用抗生素治疗者; 4.合并有吸入性损伤者; 5.严重心肝肾功能损害或其他重要脏器功能不全者； 6.神经或精神系统疾病及严重内分泌紊乱代谢紊乱者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市昌平区南口医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102202

联系人通讯地址
重组人表皮生长因子的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评50条
  • 全球临床试验16条
  • 中国临床试验28条
全球上市
  • 中国药品批文12条
市场信息
  • 药品招投标1537条
  • 企业公告1条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息46条
合理用药
  • 药品说明书30条
  • 医保目录45条
  • 基药目录7条
  • 医保药品分类和代码13条
  • 药品商品名查询10条
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