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    【ChiCTR2200066970】窄谱中波紫外线（NB-UVB）治疗胆碱能性荨麻疹的有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066970

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆碱能性荨麻疹

    试验通俗题目

    窄谱中波紫外线（NB-UVB）治疗胆碱能性荨麻疹的有效性及安全性研究

    试验专业题目

    窄谱中波紫外线（NB-UVB）治疗胆碱能性荨麻疹

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步明确NB-UVB治疗胆碱能性荨麻疹的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用分层随机法，信封发放随机号。具体操作：项目启动时，文件袋中有50个编号的密封小信封，包含：常规治疗组（25例）、常规治疗+NB-UVB治疗组（25例）。患者至信封发放员处，随机领取小信封，决定患者入组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市科卫联合医学科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄：18～60岁；2.诊断符合2018版EAACI/GA2LEN/EDF/WAO荨麻疹诊疗指南中关于胆碱能性荨麻疹的诊断标准、症状程度为中重度：荨麻疹控制评分（UCT） <12，胆碱能性荨麻疹严重指数（CholU Severity Index，CholUSI）大于10分；3.患者对计划接受的治疗有良好的依从性，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书；4.自愿参加本研究，并且愿意随机接受2种治疗方式其中1种。；

    排除标准

    1.同时伴有其他类型的慢性荨麻疹；2.患有严重感染、肿瘤、红斑狼疮、光敏性皮肤病、白内障等疾病的患者; 3.患有高血压病、糖尿病、心功能不全、肝肾功能不全或其他严重疾病的患者；4.近1月内使用系统免疫抑制剂、糖皮质激素、生物制剂、抗生素、维A酸、硫酸羟氯喹、抗真菌药物者；5.近1月内有光敏性药物应用史、光化学治疗史者；6.妊娠、哺乳期妇女以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者；7.嗜酒、吸毒、精神异常者；8.研究者判断不适宜参加本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学西南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

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