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【ChiCTR2000034511】肺癌围手术期肝素与肝素联合间歇脉冲充气加压抗栓治疗效果的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034511

试验状态

尚未开始

药物名称

肝素

药物类型

/

规范名称

肝素

首次公示信息日的期

2020-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌围手术期肝素与肝素联合间歇脉冲充气加压抗栓治疗效果的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

肺癌围手术期肝素与肝素联合间歇脉冲充气加压抗栓治疗效果的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究旨在评估肺癌患者围手术期低分子肝素或低分子肝素联合机械预防的前瞻性随机对照研究，以对比两种方法预防VTE的疗效和安全性，为肺癌患者VTE防治提供指导和策略。 次要目的：采用“Caprini风险评估模型”和《住院患者静脉血栓栓塞症风险评分表》对所有受试者进行风险评估，以建立肺癌围手术期下肢深静脉血栓发病风险的临床量化评分分级系统。探讨肺癌术后VTE风险因素，指导胸外科肺癌患者的风险评估系统的建立和临床管理路径的优化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究助理使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

陆军军医大学科技创新能力提升专项项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-30

试验终止时间

2021-11-06

是否属于一致性

/

入选标准

① 18-65岁，性别不限； ② 经病理学和影像学确诊为肺癌，并拟接受手术的患者； ③ 行传统开胸或胸腔镜手术； ④ 既往没有血栓病史者。；

排除标准

① 急性炎症皮肤病，皮肤溃疡者； ② 已发生急性静脉血栓形成； ③ 深部血栓静脉炎； ④ 丹毒； ⑤ 急性心肺疾病，肺水肿，心律不齐，不稳定性高血压者； ⑥ 安装有心脏起搏器的患者； ⑦ 高出血风险； ⑧ 对普通肝素或低分子肝素禁忌的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发59条
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全球上市
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