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    【ChiCTR2300079150】低分子肝素对子宫腺肌病妊娠结局的影响:一项 Pilot 研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079150

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    低分子肝素

    药物类型

    /

    规范名称

    低分子肝素

    首次公示信息日的期

    2023-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫腺肌病妊娠结局

    试验通俗题目

    低分子肝素对子宫腺肌病妊娠结局的影响:一项 Pilot 研究

    试验专业题目

    低分子肝素对子宫腺肌病妊娠结局的影响:一项 Pilot 研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估低分子肝素能否改善伴有子宫腺肌病冻胚移植患者的妊娠结局

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    研究者使用 SPSS 随机化生成器将参与者以 1：1 的比例，使用分层随机化根据年龄(年龄＜35，年龄≥35)进行分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    研究者发起

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.行IVF或ICSI冻融胚胎移植的患者 2.年龄≥18岁但＜42岁 3.患者BMI＜30kg/m2 4.患者双方自愿并签署知情同意书；

    排除标准

    1.同时或最近参与可能影响研究注册前三个月内的研究 2.开腹或腹腔镜下子宫肌瘤剔除或AM手术史 3.子宫肌瘤（未经治疗的国际妇产科联合会(FIGO)分型中的0-II型和III-IV型肌瘤>3cm） 4.未经治疗的子宫内膜息肉、输卵管积水 5.PGT-A、RSA 6.低分子肝素使用禁忌 7.其他不适宜妊娠的急、慢性疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学第二临床医院生殖医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    低分子肝素的相关内容
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    • 中国药品审评358条
    • 全球临床试验11条
    • 中国临床试验87条
    全球上市
    • 中国药品批文131条
    市场信息
    • 药品招投标14049条
    • 药品集中采购27条
    • 政策法规数据库9条
    • 跨国药企销售数据4条
    • 企业公告11条
    • 药品广告6条
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    • 一致性评价9条
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