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        【ChiCTR2400082276】低分子肝素对高脂血症胰腺炎预后影响的临床研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2400082276

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        低分子肝素

        药物类型

        /

        规范名称

        低分子肝素

        首次公示信息日的期

        2024-03-26

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        高脂血症性急性胰腺炎

        试验通俗题目

        低分子肝素对高脂血症胰腺炎预后影响的临床研究

        试验专业题目

        低分子肝素对高脂血症胰腺炎预后影响的临床研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        主要研究目的： 低分子肝素对高脂血症性急性胰腺炎预后的影响及最佳剂量。次要研究目的：低分子肝素在高脂血症性急性胰腺炎中降血清甘油三酯效果。

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        上市后药物

        随机化

        随机化在研究开始前由研究者用 Excel 中“RAND（）”公式完成，随机分组编号将按顺序排列并密封在信封中，当患者签署知情同意书后研究者打开信封确定患者分组情况。

        盲法

        开放试验

        试验项目经费来源

        自筹

        试验范围

        /

        目标入组人数

        123

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2023-11-23

        试验终止时间

        2026-11-23

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        (1)诊断为高脂血症性急性胰腺炎 (2)在发病48小时内检测血清甘油三酯，发病时间按腹痛开始时间计算。 (3)患者及其家属均知情，并已签署知情同意书。 (4)年龄≥18岁，≤75岁。；

        排除标准

        (1)发病前合并有严重心、脑、肺、肝、肾功能障碍的患者，包括近期发生急性心肌梗死、NYHA心功能分级III级及以上、近期发生脑梗死及脑出血、呼吸衰竭、肝功能Child-Pugh分级C级、肌酐清除率小于30ml/min； (2)须行手术干预者； (3)发病前使用抗凝药物者； (4)存在抗凝禁忌； (5)妊娠患者； (6)恶性肿瘤者；；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        北京大学民航临床医学院(民航总医院)

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址
        低分子肝素的相关内容
        药品研发
        • 全球药物研发24条
        • 中国药品审评358条
        • 全球临床试验11条
        • 中国临床试验87条
        全球上市
        • 中国药品批文131条
        市场信息
        • 药品招投标14049条
        • 药品集中采购27条
        • 政策法规数据库9条
        • 跨国药企销售数据4条
        • 企业公告11条
        • 药品广告6条
        一致性评价
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        • 参比制剂备案3条
        • 中国上市药物目录50条
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        • 医保目录88条
        • 基药目录704条
        • 医保药品分类和代码227条
        • 辅助用药重点监控目录11条
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