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【ChiCTR2400080469】关于膀胱内电灼水扩张法联合碱化利多卡因、肝素灌注对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080469

试验状态

尚未开始

药物名称

碳酸氢钠+利多卡因+肝素

药物类型

/

规范名称

碳酸氢钠+利多卡因+肝素

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性膀胱炎

试验通俗题目

关于膀胱内电灼水扩张法联合碱化利多卡因、肝素灌注对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的疗效的研究

试验专业题目

关于膀胱内电灼水扩张法联合碱化利多卡因、肝素灌注对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的疗效的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过膀胱内电灼水扩张法联合碱化利多卡因、肝素灌注治疗对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的女性患者的疗效进行研究，获取相应临床数据。研究膀胱内电灼水扩张法联合碱化利多卡因、肝素灌注治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的疗效，以确定其是否能以更低的费用和更少的侵入性获得快速、持久的症状缓解。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、合并与膀胱充盈/排空、尿频、夜尿、尿急相关的疼痛； 2、局麻下膀胱镜检查可见Hunner病变或膀胱黏膜小球状出血； 3、排除其他有类似症状的疾病（如感染、膀胱过度活动症或恶性肿瘤）；

排除标准

1、清醒状态时膀胱容量＞350 mL； 2、膀胱容量至150 mL时仍无强烈尿急感，尿动力学显示有膀胱非随意收缩； 3、抗感染、抗微生物、抗胆碱能和抗痉挛药物能缓解症状； 4、清醒时白天排尿次数＜8次； 5、治疗前行尿液常规检查、泌尿系B超发现炎症、结石、肿瘤及膀胱输尿管返流等其他疾病的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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