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    【ChiCTR2500098499】艾诺米替对合并血脂异常的HIV-1感染者心血管疾病危险评分和肠道微生态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098499

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    HIV感染

    试验通俗题目

    艾诺米替对合并血脂异常的HIV-1感染者心血管疾病危险评分和肠道微生态的影响

    试验专业题目

    艾诺米替对合并血脂异常的HIV-1感染者心血管疾病危险评分和肠道微生态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究比较病毒抑制的HIV-1感染者转换为TDF+3TC+ANV治疗后血脂代谢和肠道微生态指标的变化，筛选出影响血脂代谢的肠道菌群和菌群代谢物，明确血脂代谢与肠道微生态的互作关系，为探索有效的改善血脂代谢的肠道微生态靶点提供重要理论依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划项目（2022YFC2304502）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-10

    试验终止时间

    2027-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄30-60周岁； 确诊HIV-1感染且接受抗病毒治疗； HIV病毒载量<50copies/mL； 男性，自报有男男同性行为； 受试者自愿更换治疗方案，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

    排除标准

    通过冠状动脉造影确诊的缺血性心脏病史； 合并严重机会性感染或肿瘤； 合并有2型糖尿病； 存在不可控制或需抗菌剂治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染； 存在需要全身免疫抑制/药物调节的自身免疫性疾病病史； 怀疑或确定有酒精、药物滥用病史； 入组前1个月内使用过抗生素、益生菌或者益生元者； 研究者认为任何不适合进入试验的其他因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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