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      【CTR20220056】盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性III期延伸临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20220056

      试验状态

      已完成

      药物名称

      盐酸杰克替尼片

      药物类型

      化药

      规范名称

      盐酸吉卡昔替尼片

      首次公示信息日的期

      2022-02-09

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      重症斑秃

      试验通俗题目

      盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性III期延伸临床试验

      试验专业题目

      盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性的开放、多中心III期延伸临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      215300

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察长期使用盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 210 ；

      实际入组人数

      国内: 315  ；

      第一例入组时间

      2022-03-25

      试验终止时间

      2024-06-28

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.研究者认为受试者接受盐酸杰克替尼片治疗继续获益；

      排除标准

      1.入组前4周内有任何未恢复至1级或正常的≥3级的与药物相关的不良事件；

      2.入组前4周内胸部X线检查提示有活动性肺部感染者；

      3.入组前4周内受试者有以下感染性疾病：HIV阳性；乙型肝炎的HBsAg阳性且HBV-DNA＞500 IU/mL；丙型肝炎病毒感染；活动性梅毒等；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京大学人民医院;中国医学科学院皮肤病医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100044;210042

      联系人通讯地址
      盐酸杰克替尼片的相关内容
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      • 企业公告5条
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