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    【ChiCTR2500102105】不同抗凝药物在双重血浆细胞因子吸附系统（DPCAS）治疗肝衰竭的安全及疗效的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102105

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝衰竭

    试验通俗题目

    不同抗凝药物在双重血浆细胞因子吸附系统（DPCAS）治疗肝衰竭的安全及疗效的比较

    试验专业题目

    不同抗凝药物在双重血浆细胞因子吸附系统（DPCAS）治疗肝衰竭的安全及疗效的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索在DPCAS人工肝治疗模式下，评价肝功能衰竭患者应用不同抗凝方案的安全性及疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者通过RAND函数产生

    盲法

    开放标签，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    2024年度人工肝专项基金/北京肝胆相照公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-16

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.①年龄18～65 岁之间； 2.②AST/ALT＞20 倍 ULN； 3.③TBIL＞10 倍 ULN； 4.④PT-INR＞1.5； 5.⑤PLT＞50*10E9/L； 6.⑥肝脏影像学未见肝癌；；

    排除标准

    1.①妊娠或者哺乳期妇女； 2.②合并HIV感染或者其他免疫缺陷性疾病者； 3.③合并糖尿病、自身免疫性疾病、心脑血管意外所致梗死非稳定期者、器官移植史及其他脏器功能障碍或衰竭者； 4.④合并活动性出血、弥漫性血管内凝血、血栓形成或血栓性疾病的患者； 5.⑤不能遵从本研究安排并签署知情同意书者； 6.⑥不能按研究计划定期返院复诊和随访者； 7.⑦研究者判断不适合入组的其他情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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