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    【ChiCTR-ONRC-14004391】乳腺癌改良根治术后不同剂量分割模式辅助放疗的I/II期研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONRC-14004391

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2014-03-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    乳腺癌改良根治术后不同剂量分割模式辅助放疗的I/II期研究

    试验专业题目

    乳腺癌改良根治术后不同剂量分割模式辅助放疗的I/II期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析比较乳腺癌改良根治术后不同剂量分割模式辅助放疗的急性-晚期不良反应、局部-区域控制率及生存率，为临床上进一步开展III期临床试验提供依据.

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-05-01

    试验终止时间

    2018-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）自愿参加并书面签署知情同意书。（2）年龄从18到75岁。（3）均行乳腺癌改良根治术，且术后病理证实为浸润性导管癌 （4）血常规、肝肾功能正常（5）卡氏评分≥70，预计生存期＞6个月（6）无远处转移（7）心脏及肺部无严重的基础疾病；

    排除标准

    1）已发生全身转移患者。（2）拟照射区域有既往放疗史者。（3）治疗区域有活动性结缔组织病者。（4）有严重合并症，如高血压、冠心病、精神病史或严重过敏史。（5）拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。（6）预计生存期≤6个月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院放射治疗科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址

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