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    【ChiCTR-PPC-15006771】盐酸埃克替尼联合放疗治疗EGFR突变局部Ⅲ期肺腺癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-PPC-15006771

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸埃克替尼

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸埃克替尼

    首次公示信息日的期

    2015-07-17

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    盐酸埃克替尼联合放疗治疗EGFR突变局部Ⅲ期肺腺癌的临床研究

    试验专业题目

    盐酸埃克替尼联合放疗治疗EGFR突变局部Ⅲ期肺腺癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析EGFR突变的Ⅲ期肺腺癌应用盐酸埃克替尼联合放射治疗的疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-07-01

    试验终止时间

    2018-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄18~75岁；② 病理学诊断为腺癌；③ 按UICC2010分期标准进行分期为Ⅲ期；④ 血常规、肝肾功能正常；⑤ 无严重内科合并症如高血压、糖尿病等；⑥ 既往无放疗史；⑦ 无其他第二原发肿瘤；⑧ KPS评分：70－100；

    排除标准

    1 按UICC2010分期标准进行分期为I-II期或IV期；2 血常规、肝肾功能异常；3 有可能影响方案进行的严重内科合并症如高血压、糖尿病等；4 既往胸部放疗史；5 其他第二原发肿瘤；6 KPS评分＜70；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院放射治疗科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评15条
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