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    【CTR20251849】BL-B01D1 联合仑伐替尼治疗晚期肝癌患者的 II 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251849

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    注射用BL-B01D1

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用BL-B01D1

    首次公示信息日的期

    2025-05-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期肝癌

    试验通俗题目

    BL-B01D1 联合仑伐替尼治疗晚期肝癌患者的 II 期临床研究

    试验专业题目

    评价 BL-B01D1 联合仑伐替尼治疗晚期肝癌患者的有效性和安全性的 II 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1) 主要目的：探索 BL-B01D1 单药及联合仑伐替尼在晚期肝癌患者中的有效性、安全性和耐受性，并进一步探索联用的最佳剂量和方式。 2) 次要目的：探索研究药物 BL-B01D1 的 PK、免疫原性和药物-药物相互作用（DDI）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 62 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；

    排除标准

    1.活动性中枢神经系统转移的患者；

    2.本试验给药前4周内参加过任何其他临床试验者；

    3.在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗等抗肿瘤治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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