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【ChiCTR2500104059】血清神经丝轻链（NfL）作为化疗诱导周围神经病变的生物标志物的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104059

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗诱导的周围神经痛

试验通俗题目

血清神经丝轻链（NfL）作为化疗诱导周围神经病变的生物标志物的可行性研究

试验专业题目

血清神经丝轻链（NfL）作为化疗诱导周围神经病变的生物标志物的可行性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索血清神经丝轻链（NfL）在不同化疗药物引起的CIPN中的变化情况，评估其对CIPN的早期预测能力。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

427

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限。 2.晚期癌症患者，首次接受指定化疗药物。 3.KPS评分>=60分，无糖尿病等基础疾病。 4.无明显周围神经病变症状，NCI-CTCAE评级为I级。 5.预期生存期>=3个月，无严重肝肾功能损害或心血管疾病。 6.14天内未服用止痛药，6个月内未接受其他化疗。 7.已签署知情同意书，预计依从性好，能完成随访和量表评估。；

排除标准

1.其他原因引起的周围神经病变。 2.其他恶性肿瘤，怀孕或哺乳期妇女。 3.严重感染、外伤、低血压、缺氧。 4.四周内参加过其他药物临床试验。 5.文盲、智力障碍、精神病患者。 6.其他病变降低入组可能性或使入组复杂化。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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